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治療習(xí)慣性頑固性便秘藥品酚酞片和酚酞含片被注銷藥品注冊證書停止銷售

發(fā)布者:佚名  信息來源:北晚新視覺網(wǎng)  發(fā)布時間:2021-01-15  瀏覽量:
1月14日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)》稱,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價,評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)。

已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

公開資料顯示,酚酞片用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。主要作用于結(jié)腸,口服后在小腸堿性腸液的作用下慢慢分解,形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸壁內(nèi)神經(jīng)叢,直接作用于腸平滑肌,使腸蠕動增加,同時又能抑制腸道內(nèi)水分的吸收,使水和電解質(zhì)在結(jié)腸蓄積,產(chǎn)生緩瀉作用。其作用緩和,很少引起腸道痙攣。(來源:北晚新視覺網(wǎng))
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